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              微泄露無損密封測試儀

              廠商性質:生產廠家

              產品時間:2022-12-03

              訪問次數:1299

              簡要描述:

              MFY-1000 微泄露無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。

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              執行標準

              《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
              《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
              《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
              《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
              《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》


              微泄露無損密封測試儀測試原理

                    通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
                    基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。


              測試方法說明

              測試方法方法解釋
              單傳感器測試技術
              單傳感器一般指使用一個壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過傳感器的壓力變化判斷測試結果。
              此技術檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。

              雙傳感器測試技術

              一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過監控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。
              此技術檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。
              多傳感器測試技術
              在雙傳感器技術基礎上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過多傳感器比較,提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。


              微泄露無損密封測試儀技術參數

              項目參數
              測試方法真空衰減、正壓衰減
              測試系統
              雙傳感器技術
              正壓范圍
              0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
              真空范圍
              0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
              測試精度
              最小0.01CCM(直徑約為1μm) 
              測試單位
              mbar/pa/psi 
              測試時間
              5-30s 
              操作界面
              7寸液晶觸摸屏 
              壓力分辨率
              1pa/0.01mbar/0.0001psi
              數據轉移USB/485通訊線
              數據存儲
              Excel格式
              管理權限
              三級管理權限
              安全密鑰
              審計追蹤
              真空來源外置電動真空泵 
              測試結果
              通過/不通過自動判斷
              測試標準
              ASTM F2338
              外殼材質
              工程塑料,不銹鋼
              外形尺寸
              320×510×320mm
              電源100-240VAC寬電源
              氣源接口
              φ6mm聚氨酯管
              采集頻率50HZ
              打印配置
              配置微型打印機(針式/熱敏可選),可轉存打印A4報告
              儀器重量約18kg
              夾具配置
              手動夾具,自動夾具
              測試配置
              實驗室離線,抽樣測試


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